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2025.Oct.13

热分析-DSC 高纯度分析新突破:利用 DSC 精准掌握有机化合物纯度

文章-横幅

在制药、化学品与高端材料开发中,原料纯度对产品的安全性、活性与稳定性至关重要。热示差扫描卡量计(DSC)是一种敏感度高、操作简单、且可用极少样品快速完成测试的热分析技术,现已被ASTM E928 标准纳入作为纯度评估的分析方法之一。

 

不同纯度非那西汀测试结果
▲图一  不同纯度非那西汀测试结果

▶DSC 如何进行纯度测量?

DSC 纯度测量原理基于「熔点下降现象」与 Raoult 法则推导出的范特霍夫公式,藉由计算试样熔融曲线的倾斜变化与熔融分数的变化关系,即可反推出杂质浓度,进而计算出纯度。

为提升计算精准度,实际应用中需针对以下两点进行校正:
  1. 热阻影响下的温度偏移修正
  2. 初期熔融误差导致的熔融分数校正

实测案例:NIST 认证的非那西汀标准品分析

本次测试使用 NIST SRM 1514 的标准物质非那西汀为样品,搭配高灵敏度电子冷却型 DSC(NEXTA DSC600),使用氮气气氛、升温速率 0.5°C/min 进行测试,并透过内建的纯度分析软体自动校正并计算纯度。

实验分别测试了三种不同纯度(100%、99.3%、98%)的样品,测得结果皆与标准值高度一致,显示此方法可靠度极高,特别适用于高纯度有机化合物的品管与研发。

 
认证值100%非那西汀纯度分析结果
▲图二 认证值100%非那西汀纯度分析结果
认证值99.3%非那西汀纯度分析结果
▲图三 认证值99.3%非那西汀纯度分析结果
认证值98%非那西汀纯度分析结果
▲图四 认证值98%非那西汀纯度分析结果


市场趋势与应用潜力

随着高纯度原料药(API)需求日增,市场对「快速、准确的纯度分析」需求持续升温。传统化学滴定法或色谱法需繁复的样品前处理,而 DSC 纯度分析技术已成为制药产业、精细化工与高分子合成实验室的主流选择。配合高灵敏度仪器与专用纯度分析模组,DSC 不仅能提供精确的纯度数据,也可大幅提升 QC 与研发效率。
 
Hitachi NEXTA DSC 600
 

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